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200万人份基因芯片生产体系建设项目
编辑时间:【2010-10-26 13:41:37】 阅读次数:【21539】 【 】 【推荐】 【打印
 

称:200万人份基因芯片生产体系建设项目

项目主办单位:昆明寰基生物芯片开发有限公司

项目建设地点:昆明

项目所属行业:医药制造业                           建设性质:新建

项目简述:

基因芯片产业是一门新兴产业,是上世纪90年代由人类基因组计划和相关微电子微加工等新兴技术多个学科交叉融合发展起来的。基因芯片应用广泛,目前多用于医疗诊断、新药筛选、生物基因多态性研究,功能基因的研究等多个领域。基因芯片在医疗诊断上的应用前景广阔,被专家誉为诊断行业的终极产品,它具备了目前可以想象到的所有优点:准确、快速、高通量、低成本,对目前市场上的绝大多数诊断产品都是革命性的突破,所以具有良好的经济和社会效益。

昆明寰基生物芯片开发有限公司(以下简称昆明寰基公司)是一家以基因芯片研发运用和基因芯片生产为核心业务的专业性公司。公司在近十年时间里,投资3000余万元,建设了符合国家标准的年产16万人份的基因芯片生产线一条,拥有泌尿生殖道感染诊断检测的基因芯片系列产品4个,其它领域检测芯片2个,申请基因芯片相关专利39项,已获得专利技术12项。公司临床诊断基因芯片的研究应用处于国内领先水平,第一家系统地建立了诊断基因芯片的生产、控制、临床检测使用以及生产过程管理等相关技术标准体系。公司产品荣获中国第十八届发明博览会金奖。

为尽快实现产业化规模经化发展,同时把握好领先优势,实现公司在国内临床诊断基因芯片第一品牌的战略目标,公司拟引入战略投资合作伙伴,建立公司一期200万人份规模的生产体系。

项目实施依据:

一、本项目符合生命科学的发展方向。

二、本项目科技及产品的先进性赋予医学医疗检测低成本、高效率的特有优势,将会得到医疗机构及医务工作者、及社会广大受众的认可,具有巨大的市场空间。

三、目前临床诊断基因芯片在全球市场都是空白。公司成熟的技术和产品,使公司进入该领域具备了基础。

四、国家及地方相关政策的鼓励扶持。

项目在本地区的作用与地位:

本项目符合生命科学及临床诊断的发展方向、技术门槛高、目前基本上处于无竞争状态等特点,加之本次实施的200万人份生产体系建设是公司1000万人份基因芯片的一部分和基础,如能顺利实施,将会为地区经济发展提供一个新的产业支持。

建设地点的自然条件和社会经济情况简述:

昆明高新技术产业开发区是经国务院批准设立的54个国家级高新区之一,是云南省唯一的国家级高新区,总体规划面积116平方公里。

目前,区内国家生物产业基地、国家生态工业示范园区、云南电力装备产业基地、云南药业产业基地等一批国家级、省级产业基地正在推进建设。

重点发展产业:新型材料、生物资源开发、电力装备及软件业。

项目建设内容:

建设内容:基础建设和生产线建设

生产线建设:制备车间、分装配制车间、点样车间、质控中心、原料车间、成品库等

建设规模:5000平方米

占地面积:20

建设期限:1年半

工艺技术方案简述:

主要工艺流程为:设计PCR引物;克隆DNA片段;制备DNA探针;芯片点样;产品质检合格包装。

辅助工艺为:玻片包被;试剂配制;质量监测。

项目前期准备工作及进展情况:

一、完成了科研开发,形成了产品生产、质控、管理等技术标准体系文件。

二、取得了三类医疗器械生产许可证,完成了试生产。

三、完成了临床试用。经与多家省级医院和其它医疗机构合作,完成了超过5000人份的临床试用,得到了优异的临床结果。

项目主要原料、燃料及其它原材料供应情况:

一、本项目不需要燃料。

二、主要原料DNA探针质粒合成,本公司已有成熟的技术,可自己合成也可委托其他公司合成。

三、其它原料及试剂等材料可在市场上稳定获得。

项目对环境的影响:

本项目无工业三废排放,不会对环境造成污染,属于环境友好型项目。

投资估算及资金筹措:

投资估算:2000万元

资金筹措:引进投资与其它方式相结合

初步经济效益分析:

本项目符合生命科学及临床诊断的发展方向、技术门槛高、目前基本上处于无竞争状态等特点,本次实施的200万人份生产体系建设是公司1000万人份基因芯片的一部分和基础,如能顺利实施,将会为地区经济发展提供一个新的产业支持。

合作方式: 合资、合作

联系方式:

联系单位:昆明温州招商分局

人:程幼坤

联系电话:13888199676

    真:0871-3135786  

    箱:zlg0806@163.com

文章来源:昆明市投资促进局
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